Concorso collaboratore tecnico professionale Cuneo 2024 presso Azienda Ospedaliera «S. Croce e Carle» di Cuneo : Bando pubblico per 2 posti

prova scritta: vertente su argomenti attinenti al profilo professionale messo a concorso,

mediante svolgimento di un elaborato o soluzione di quesiti a risposta sintetica e/o multipla

garantendo, in quest’ultima ipotesi, lo stesso livello di selettività e complessità delle modalità di

espletamento sopra previste, con particolare riferimento alle materie di seguito elencate:

• consulenza alla stesura di un protocollo di ricerca clinica, in modo particolare per quanto

riguarda la preparazione dei documenti centro – specifici nel caso di studi multicentrici;

• analisi di fattibilità di uno studio clinico;

• preparazione della documentazione necessaria per la sottomissione di uno studio clinico al

comitato etico;

• conoscenza degli aspetti metodologici connessi alla stesura di un protocollo di ricerca clinica

e della normativa vigenti a livello nazionale ed europeo;

• gestione della documentazione di uno studio clinico in accordo alla Good Clinical Practice

(GCP)

• gestione dei dati relativi ad uno studio clinico in accordo con la GCP;

• metodologia della sperimentazione

• percorso di sviluppo dei farmaci e dispositivi medici

•principi di buona pratica clinica

• percorso autorizzativo degli studi clinici e riordino dei Comitati Etici a livello nazionale

• normativa di riferimento, sia italiana che europea, in ambito di sperimentazioni cliniche

• gestione degli studi clinici (es. gestione dei documenti essenziali/Master file, dato fonte e

CRF, monitoraggio ed audit)

• gestione del farmaco/dispositivo medico (es.: tracciabilità; farmacovigilanza; gestione eventi

avversi)

• trattamento dei dati personali in ambito di ricerca

• disposizioni normative vigenti relative alla prevenzione della corruzione

prova pratica: esecuzione di tecniche specifiche relative al profilo messo a concorso o

predisposizione di atti connessi alla qualificazione professionale richiesta; la prova potrà consistere

anche nella soluzione di quesiti a risposta sintetica e/o multipla garantendo lo stello livello di

selettività e complessità delle modalità di espletamento sopra previste.

In particolare la prova pratica potrà consistere in:

• predisposizione di atti connessi al Data Management di una sperimentazione clinica

(a titolo di esempio: gestione e/o compilazione di documenti essenziali relativi ad uno studio clinico

in accordo alla GCP, modulistica relativa all’analisi di fattibilità di uno studio clinico, consulenza

alla stesura di un protocollo di ricerca clinica).

- prova orale: vertente sulle materie attinenti al profilo specifico; nella prova orale si procederà

altresì all'accertamento della conoscenza dell'uso delle apparecchiature e delle applicazioni

informatiche più diffuse (uso del personal computer, delle periferiche e dei programmi più diffusi) e

della lingua inglese.