Fondazione IRCCS «Ca'Granda» Ospedale Maggiore Policlinico di Milano, 2 posti di collaboratore professionale di ricerca sanitaria

PROVA TEORICO - PRATICA: consistente nella soluzione di una serie di quesiti a risposta sintetica o compilazione di un questionario articolato in domande con risposta a scelta multipla sui seguenti argomenti:
 GMP applicate alla produzione di ATMP;
 GCP e protocolli di terapia cellulare;
 Validazioni di processo secondo GMP applicati alla produzione di ATMP;
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 Validazione di metodi di controllo di qualità secondo GMP di ATMP;
 Protocolli di produzione su scala di ricerca e trasferimento in GMP di human induced pluripotent stem cells (hIPs).
 

PROVA ORALE: vertente sugli argomenti della prova teorico - pratica. Sarà inoltre accertata la conoscenza dell’uso delle apparecchiature e delle applicazioni informatiche più diffuse, nonché della lingua inglese.
In sede di valutazione si terrà conto, altresì, dei seguenti elementi:
 conoscenza delle norme di buona pratica di fabbricazione dei medicinali (Good Manufacturing Practices, GMP) per medicinali per terapie avanzate (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs);
 conoscenza di protocolli per la produzione ed il controllo di qualità di cellule mesenchimali da midollo osseo secondo le norme GMP;
 conoscenza delle procedure di combinazione delle cellule mesenchimali con biomateriale;
 conoscenza delle applicazioni cliniche di ATMP combinati per la rigenerazione ossea;
 conoscenza di procedure per la generazione di Human Induced Pluripotent Stem Cells (hIPs) e della loro caratterizzazione;
 conoscenza delle norme di buona pratica clinica (Good Clinical Practice, GCP) applicate alle terapie cellulari e geniche;
 conoscenza delle modalità operative all’interno di camere a contaminazione controllata per la produzione di ATMP (procedure di ingresso e vestizione, modalità di lavoro, sanificazione ambienti e controlli microbiologici e particellari, analisi dei trend, media fill di processo);
 documentata esperienza presso officine farmaceutiche autorizzate alla produzione di ATMP.